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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性檢驗(yàn)

2020-08-20 11:45:41

  某種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要具有實(shí)際使用價(jià)值,就必須在實(shí)際貯存、運(yùn)輸和使用條件下,在可接受的時(shí)間周期內(nèi)保持穩(wěn)定。穩(wěn)定性檢驗(yàn)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制(生產(chǎn))過(guò)程的一個(gè)重要部分,它的作用是確定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物充分穩(wěn)定的貯存條件,探知標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量相對(duì)于使用要求沒(méi)有顯著變化的期限,從而使得整個(gè)研制(生產(chǎn))、存貯和應(yīng)用過(guò)程有效。下面博林達(dá)小編給大家介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性檢驗(yàn)。

 

  標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性檢驗(yàn):

 

  1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的貯存或使用條件下,定期地進(jìn)行待定特性量值的穩(wěn)定性檢驗(yàn)。

 

  2、穩(wěn)定性檢驗(yàn)的時(shí)間間隔可以按先密后疏的原則安排。在有效期間內(nèi)應(yīng)有多個(gè)時(shí)間間隔的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。


   3、當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多個(gè)待定特性量值時(shí),應(yīng)選擇那些易變的和有代表性的特性量值進(jìn)行穩(wěn)定性檢驗(yàn)。

 

  4、選擇不低于定值方法精密度和具有足夠靈敏度的測(cè)量方法進(jìn)行穩(wěn)定性檢驗(yàn),并注意操作及實(shí)驗(yàn)條件的一致。

 

  5、考察穩(wěn)定性所用樣品應(yīng)從分裝成最小包裝單元的樣品中隨機(jī)抽取,抽取的樣品數(shù)對(duì)于總體樣品有足夠的代表性。

 

  6、按時(shí)間順序進(jìn)行的測(cè)量結(jié)果在測(cè)量方法的隨機(jī)不確定范圍內(nèi)波動(dòng),則該特性量值在試驗(yàn)的時(shí)間間隔內(nèi)是穩(wěn)定的。該試驗(yàn)間隔可作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)放期間要不斷積累穩(wěn)定性數(shù)據(jù),以延長(zhǎng)有效期。

 

  7、一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期應(yīng)在1年以上或達(dá)到國(guó)際上具有先進(jìn)水平同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期限。

 

  以上內(nèi)容就是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性檢驗(yàn)的介紹了,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在選定的貯存或使用條件下,定期地進(jìn)行待定特性量值的穩(wěn)定性檢驗(yàn)。研制者應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用目的在技術(shù)方案中安排穩(wěn)定性考察內(nèi)容,確認(rèn)這一性能滿足使用的要求。


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