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對照品

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對照品與標準品如何區(qū)分?

2020-10-13 10:38:39

  中國藥品生物制品檢定所已能提供各類國家標準物質(zhì)1242種,其中中藥化學對照品288種,對照藥材400種,兩者占總數(shù)的一半以上。國家藥品標準品、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),它是國家藥品標準不可分割的組成部分。那么對照品與標準品如何區(qū)分呢?下面博林達小編來給大家介紹。

 

  對照品與標準品如何區(qū)分:

 

  對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì),而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以效價單位(U)表示。

 

  文獻中常將兩種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質(zhì)2種提法而已,造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。

 

  例如當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用高效液相色譜儀HPLC或紫外分光光度計UV法測定時,則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質(zhì)時,用熔點標準品,測定含量時用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品,它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的。

 

  以上內(nèi)容就是對對照品與標準品如何區(qū)分的介紹了,對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時差別會很大。


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